食药监总局加入ICH 全球新药将在中国同步上市

时间:2017-06-27   来源:第一财经日报

6月19日,国家食药监总局和ICH(国际人用药品注册技术协调会)同时宣布,中国国家食品药品监督管理总局以成员身份加入ICH。这意味着国际创新药在中国上市较晚的这个时间差将逐渐消失,在投放欧美市场时,中国老百姓将同步用上创新药品,而中国企业也可以同步进行国际上的注册。

“这是一把双刃剑,国际上药品企业的研发能力比我们强,审批能力也比我们现阶段强,加入ICH后,发达国家的新药可以更快的进入中国市场,让中国的老百姓有机会比原来更快用上国际新药,另外也给中国的药企带来了更大的竞争力。”国家食药监总局国际合作司司长袁林表示。

国家食药监总局加入ICH将是中国药品注册技术领域发展的一个里程碑,它不仅仅意味着中国的药品监管部门、制药行业和研发机构将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南,推动国际创新药品早日进入中国市场,满足临床用药需求,同时还将提升国内制药产业创新能力和国际竞争力。