7月28日，诺华（Novartis）的慢性心衰创新药物诺欣妥®（Entresto®）正式获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准，预计将于2017年底在中国上市销售。在美国食品药品监督管理局（FDA）获批后不到2年，即登陆中国，这种速度是少见的。

这是一个伟大的里程碑，标志着中国慢性心衰患者的药物治疗即将和欧美同步，进入崭新的时代。

据悉，诺欣妥®在迄今全球规模最大的心衰领域临床研究中被证实疗效显著优于标准治疗ACEI（依那普利），同时表现出良好的安全性。全球医学界一片热情洋溢，认为该药是心衰治疗领域的伟大突破，有望改变过去近20年未有创新的心衰治疗整体框架。

首先，诺欣妥®是全球首个血管紧张素受体

脑啡肽酶抑制剂（ARNI），其“历史性创新”

体现在：

诺欣妥®是首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）类药物，由脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲（sacubitril）和血管紧张素II受体阻断剂缬沙坦（valsartan）以1:1等摩尔比组成。两者协同发挥作用：在增强具有心脏保护作用的利钠肽系统的同时抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统1。

其次，诺欣妥®具有更显著的优效性：

PARADIGM-HF研究证实，与依那普利相比，诺欣妥®能显著降低心血管死亡和因心衰住院风险的复合终点达20%，其中使心血管死亡降低20%，心衰住院风险降低21%2，同时改善患者症状和生活质量。这种全新的治疗选择和疗效，对HFrEF的患者意义重大 。

心力衰竭是心血管领域“尚未攻克的堡垒”。我国心力衰竭患病率已达0.9%，心衰领域著名专家黄峻教授曾指出，心力衰竭是五大导致死亡的心血管疾病之一，甚至5年生存率低于多种癌症，同时住院率高，患者生活质量差，经济负担沉重。但十余年来，慢性心衰的药物研究几无进展。常用的利尿剂、RAAS抑制剂、β 受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂等，虽能改善预后，死亡率却一直居高不下。

因此，面对诺欣妥®的横空出世，全球心脏病学界一致“翘首企盼”，在上市审批、指南推荐等环节纷纷给予了快速反应。我们期待诺欣妥®尽快惠及全世界更广泛的患者，甚至给那些目前已接受标准治疗（ACEI、ARB等药物治疗）的患者进一步改善的机会。